为提升临床试验人员的法律法规意识，提高临床试验技术与实施能力，切实保障受试者的安全和权益，2025年3月28日至29日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办的第327期的“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在惠州市第六人民医院多功能厅举行。

本次培训班由医院药物临床试验机构办公室主任楚志文以及何思杰、阮军谊、车德馨3位主要研究者主持。医院临床试验相关专业研究团队成员、辅助科室、伦理委员会、药物临床试验机构办公室等近200人参加。

医院党委书记李松辉在开班仪式上致欢迎辞。他表示，近年来，医院领导班子高度重视临床试验工作的建设和发展，全力支持各科室增报临床试验专业。目前医院已有3个药物和8个医疗器械临床试验专业科室可承接临床试验项目，今年将有6~7个专业科室正在积极准备新增备案药物或医疗器械临床试验专业。他指出，广东省药学会药物临床试验专业委员会主办的GCP培训班，内容丰富实用，有很高的声誉和口碑，能很好地促进医院临床试验工作的开展和提高。希望大家充分利用好此次培训机会，认真听课，切实提升自身临床试验方面的技能。

在本次为期一天半的培训班中，中山大学肿瘤防治中心教授、广东省药学会药物临床试验专业委员会名誉主委洪明晃教授，广州第一人民医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委倪穗琴教授，广州医科大学附属第二医院I期药物临床试验中心学科带头人、广东省药学会药物临床试验专业委员会顾问叶丽卡教授，中山大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室副主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委曹烨教授，中山大学附属一院药物临床试验机构办公室副主任、广东省药学会医疗器械临床试验专业委员会主委唐蕾教授，中山大学附属第三医院临床研究中心主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员孙健教授，广东省中医院药物临床试验机构主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会顾问梁伟雄教授，惠州市中心人民医院临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会常务委员吴敏江教授，中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员邹燕琴教授，广东省人民医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委蒋发烨教授共10位知名专家先后结合自身丰富的实战经验，以授课为主、结合案例分析、互动问答等形式分别围绕《药物临床试验质量管理规范学习》《临床试验的安全性评估》《临床试验伦理审查要点及主要内容》《临床试验必备文件》《涉及医疗器械临床试验相关法规学习》《核查要点指引下的临床研究病历书写规范》《药物临床试验方案设计与实施的关键点》《临床试验管理制度和SOP制订原则》《研究者职责》《临床试验质量保证体系的建立》等专题进行讲授。专家们精彩的授课使学员们获益匪浅。

本次培训班的成功举办，对提升医院临床试验质量和从业人员的临床试验质量管理规范意识起到了积极的推动作用，为进一步推进医院临床研究的制度化、科学化及规范化建设做了有效铺垫。