惠州市第六人民医院始建于1949年9月，是淡澳区域规模最大的一所集医疗、急救、预防、保健、科研与教学工作为一体的三级甲等综合性医院，是淡澳地区唯一具有GCP资质的医院。医院有博士后1名，博士研究生20名，硕士研究生127名，广东省杰出青年医学人才2名，享受国务院津贴1名，广东省名中医1名，惠州名医5名，名中医1名，区管拔尖人才7名。医院编制床位1200张，实际开放床位1128张，开设34个住院病区。全院年门急诊病人约140万人次，出院病人近5万人次，年手术量逾2.5万台次。

二、机构概况

惠州市第六人民医院临床试验机构成立于2022年11月29日，已在国家药品监督管理局官网“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中进行备案（备案号：药临床机构备字2024000195、械临机构备202300109），共计有11个专业组完成备案。

机构设有独立的机构办公室、GCP药房、档案室、CRC办公区等。各专业组场地硬件设施完善，均配有受试者随访室、资料室等，医护人员医疗与GCP资质齐全，能全方位满足临床试验项目开展需求。

机构场地

机构办公室

GCP药房

机构档案室

医院高度重视临床试验工作，院长作为机构主任亲自带队，对制度化建设、团队组建、培训工作、项目运行等方面提出要求，严格落实，以确保GCP工作的高质量进行。

三、药物临床试验备案专业

肿瘤科专业

外科-普通外科专业

妇产科-妇科专业

四、医疗器械临床试验备案专业

外科-普通外科专业-胃肠肝胆外科

医学检验科-临床体液、血液专业

医学检验科-临床微生物学专业

医学检验科-临床化学检验专业

医学检验科-临床免疫、血清学专业

医学影像科-X线诊断专业

医学影像科-CT诊断专业

医学影像科-磁共振成像诊断专业

五、优势

² 泛知情：门诊和住院全面实施泛知情

² SSU:28天内完成

² 项目调研：1-2日

² 立项审查：1-2日

² 伦理审查：每两周召开一次，如有特殊要求可加急

² 合同签署：审核前置（立项时可同步提交审核合同），多样化合同模板，定稿后1-2日完成盖章

² 免费检验检查系统、免费GCP门诊

六、机构信息

机构办公室地点：6号楼3楼342室

联系人：任钰

联系电话：0752-6518160，15819876887

E-mail:hzlygcp@163.com