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根据我院业务发展，现面向社会对常规采购内部分医用耗材征集配送商，请符合条件的配送商提交相关资料。
一、医用耗材
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序号
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耗材名称
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生产企业
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备注
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1
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切割球囊系统
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司
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二次征集
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2
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冠状动脉球囊扩张导管
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深圳市业聚实业有限公司
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二次征集
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3
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导引导管
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美国Cordis Corporation
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国械注进20153031031、
国械注进20183032568。
二次征集
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4
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一次性使用导引导管
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深圳市业聚实业有限公司
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二次征集
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5
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一次性半自动活检针
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苏州市立普医疗科技有限公司
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二次征集
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6
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一次性使用无菌血管内导管：造影导管
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深圳市益心达医学新技术有限公司
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二次征集
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7
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颅内支撑导管（导航导管）
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北京深瑞达医疗科技有限公司
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二次征集
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8
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远端通路导引导管
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上海励楷科技有限公司
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二次征集
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9
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远端通路导管
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北京深瑞达医疗科技有限公司
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二次征集
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10
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输送型球囊扩张导管
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上海加奇生物科技苏州有限公司
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二次征集
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11
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可塑形微导管
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北京深瑞达医疗科技有限公司
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二次征集
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12
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一次性使用桡动脉鞘套装
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深圳市益心达医学新技术有限公司
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二次征集
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13
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一次性使用导管鞘组
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深圳市业聚实业有限公司
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二次征集
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14
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输送导管
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北京深瑞达医疗科技有限公司
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二次征集
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15
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微导丝
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北京深瑞达医疗科技有限公司
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二次征集
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16
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聚醚醚酮颅骨修补系统
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西安康拓医疗技术有限公司
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二次征集
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17
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PEEK颅骨固定系统
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西安康拓医疗技术有限公司
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二次征集
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18
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螺钉
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西安康拓医疗技术有限公司
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二次征集
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19
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聚丙烯和聚乳酸复合补片
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索弗拉狄母产品公司 Sofradim Production
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二次征集
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20
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人工韧带及附件
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法国拉思科学研究与应用实验室公司LARS
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二次征集
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21
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人工韧带及附件
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上海利格泰生物科技股份有限公司
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二次征集
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二、申报企业资格条件
1.具有独立法人资格；
2.依法取得有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》等医疗器械经营的资质，且本次征集项目属于其经营或生产范围；
3.依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业未被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》且未被广东省评定为“特别严重”失信等级的；申报企业因申报品种被广东省评定为“严重”失信等级的，涉及品种无申报资格；
4.近两年内申报企业相关申报产品未违反《广东省医疗机构医用耗材集采购销合同》的相关约定；
5.取得授权的申报企业必须持有相关申报产品在我院的配送资格，且我院不接受超三级授权；
6.在广东省药品和医用耗材招采管理系统（即招采子系统）或广州医用耗材采购交易平台等线上交易平台具备在惠州市第六人民医院的配送权。
三、申报资料要求（除申报产品授权书外，其余资料均需申报企业盖公章确认）
1.申报产品情况表（附件1）；
2.申报产品授权书；
3.申报产品注册证、彩页及说明书；
4.申报企业营业执照、医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证；
5.申报企业法定代表人证明书和授权书（附件2）；
6.资料真实性承诺书（附件3）。
四、申报事项
1.报名方式：邮件申报
2.征集邮箱：hzsdlrmyy@huiyang.gov.cn
3.征集时间：本公告发布之日起5个工作日
4.项目联系人、时段及地址：熊欢0752-6518013；工作日上午8:00-12:00，下午2:30-5:30；惠州市第六人民医院3号综合楼7楼705室
5.其他要求：按上述序号排序，以压缩包的形式发送至：hzsdlrmyy@huiyang.gov.cn。（暂无需纸质资料；其中“申报产品情况表（附件1）”另有一份可编辑的电子版；压缩包命名规则：上述序号-耗材名称-品牌/厂家-配送商，同一供应商投不同序号产品请按产品序号分成不同压缩包发送）
五、注意事项
1.严禁各企业恶意竞争或其他违规行为，一经查实，申报无效且两年内不具备医用耗材配送商申报资格；
2.未按规定时间或未按所需资料要求递交资料的，不予受理。
附件：1.医用耗材情况表
2.法定代表人证明书和授权书
3.资料真实性承诺书
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